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中国系最大疫苗生产国 需把疫苗用法律管起来

时间:2019-09-10 17:43:13      

谈到疫苗管理法,“长春长生”是个绕不开的案件。2018年10月,药监部门查明长春长生公司的违法事实,对其处以合计91亿元的罚款,对涉案的多名负有责任的人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。

7月9日上午消息,小米集团在香港证券交易所正式挂牌上市,股票代码为“01810”,开盘价16.6港元,较17港元的发行价下跌2.35%,惨遭破发。按开盘价计算,小米集团市值达到473.26亿美元。

刘勇对此感到很气愤

“对长城集团来说,引进永新华一方面能够在资金上获得支持,打通融资渠道,缓解目前的债务压力,另一方面双方在业务层面有诸多重合的地方,后期进行业务合作也不会存在太大的阻力。”上文提及的中介机构人士表示。

全过程、全环节、全方位严管

马竞在5日的检查后证实了科斯塔的伤病。俱乐部没有透露科斯塔会缺席多久,根据当地媒体推测,可能需要三周。

资料图:海南博鳌超级医院的护士展示刚刚注射完的HPV九价疫苗。中新社记者骆云飞摄

据介绍,最严格的监管主要体现在最严格的研制管理、生产准入管理、过程控制、流通和配送管控以及严厉的处罚五个方面。

串起了城市内的公园、游园、公交港湾、休闲驿站

1、政府及相关部门按照职责落实防雷应急措施;

雨量“猛增”!6-7号雨水“侵袭”超10省,有个好消息和坏消息!

长春长生问题疫苗案件,既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。因此,该案成为推动疫苗管理法立法工作的“导火索”。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰说,近年以来,在疫苗领域中发生了一些问题,特别是长春长生疫苗事件发生后。“全国人大常委会作为立法机关立即行动起来,我们也整理了现行有关法律、行政法规中的规定,提出了专门立法的想法。专门立法首先就是要贯彻党中央的决策部署,对疫苗管理制度进一步健全完善。”袁杰介绍说,“从法律规范上看,把分散在有关法律和行政法规中的规定,集合、整合成一部法律,有利于发挥制度顶层设计的权威性,彰显法律的权威性,同时也有利于各有关主体操作。因为大家说这个要到药法上去找,那个要到传染病防治法中去找,有的要到行政法规中去找。整合到一部法律中,有利于疫苗活动的各参与方严格执行疫苗法律,遵守疫苗管理的相关规定。”

在流通和配送管控方面,疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。

27日上午,记者来到望京街跨河桥,自桥上向下俯身探查,两个排污口已没有污水痕迹。而就在10几天前,深灰色的娟娟细流还源源不断从排污口中流出,散发出臭味。

违法者将面临严厉处罚

除了提高违法行为的经济成本,疫苗管理法第七十九条和第八十条分别规定:“违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。”“生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入1倍以上10倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。”

在生产准入管理方面,从事疫苗的生产活动,除了要符合药品管理法的一般要求之外,还应该符合行业的发展规划和产业政策,要具备适度规模和产能储备,也要具备保证生物安全的制度和设施。生产企业的法定代表人、主要负责人应该具有良好的信用记录,其他关键岗位的人员也应该具备相应的专业背景、从业经验。

疫苗是特殊的药品。和一般药品相比,疫苗的特殊性在于,它是用来预防和控制传染病的有效公共卫生手段,涉及到公共安全和国家安全。而且,疫苗是生物制品,其生产过程具有复杂性。中国食品药品检定研究院相关负责人曾表示,2017年共批签发疫苗约计7.12亿人份,其中国产疫苗约计6.94亿人份。目前,我国已经是世界上最大的疫苗生产国,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。

此外,袁杰还表示“对假疫苗、劣疫苗严惩不贷,对数据造假、资料造假,骗取公众信任的,严惩不贷。对严重违反有关质量管理规范、运输管理规范,特别是运输过程中冷链的管理规范的违法者,严惩不贷。”

事实上,我国此前并非没有对疫苗的相关法律规定。疫苗管理法出台前,在药品管理法、传染病防治法以及疫苗流通和接种管理条例中,都已经对疫苗的管理制度有所规定。之所以专门立法,原因在于“疫苗的极端重要性”。为了把这件“极端重要”的事管好,新法明确提出了疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,还明确了更为严厉的处罚规定。

新华社巴黎7月30日电 谈及乌拉圭前锋卡瓦尼的转会传闻,正带领巴黎圣日耳曼队在新加坡参加国际冠军杯足球赛的主教练图赫尔30日表示,留住卡瓦尼是他的“最大愿望”。

但这些声音并没影响任志强继续提出自己的观点。在博鳌论坛上,任志强再度指出,对于今天土地错配现状,主要是政府对土地控制的问题,包括最近关于货币化棚改问题,也表现明显。实际上进行城市改造,各国政府都有一定的支持力度。但是如果都一刀切的用货币化补偿的方式去组织的话,就会导致在一些地区和一部分城市供给需求之间的矛盾,会导致价格不断上涨。

国家药品监督管理局局长焦红表示,疫苗管理法明确提出了疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。”

章母表示,章莹颖是一个非常优秀的孩子。她主动帮忙做家务,课业从不让人发愁。

我国是世界上最大的疫苗生产国,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上

一年前的7月6日至8日,药品监管部门对长春长生公司进行飞行检查,发现企业违法违规生产行为,随即责令企业停产。这起疫苗事件曝光后,引发舆论强烈关注。

西南偏南艺术节首席执行官休·福勒斯特则在参观天府新区规划厅之后被成都的未来所震撼,“很兴奋想要两年后、五年后、十年后再回来,看看这座恢宏壮丽的城市建设得怎么样了。”福勒斯评价成都的规划是一个长期的、有雄心的计划,它的建设将与“一带一路”倡议紧密结合,还会为经济的发展带来机遇。

将于今年12月1日实施的疫苗管理法共分十一章,除总则和附则外,该法规定了疫苗研制和注册、疫苗生产和签批发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任。

国际在线报道(记者 李敏):泰国国会秘书处于6月1日通知上下两院议员,将于5日召开国会会议,共同选出新一任总理。

中证网讯(记者 刘丽靓)4月30日,国企改革“双百行动”发展基金(以下简称“双百基金”)签约仪式在京举行。“双百基金”是在国资委改革办指导和支持下,由中国国新牵头发起设立的,总规模600亿元,首期规模300亿元,主要出资方有部分中央企业、地方国有企业、国内金融机构和民营企业,投资对象为“双百企业”,主要投资领域包括战略性新兴产业,非上市企业股权多元化和混合所有制改革,上市公司并购重组等。

8月31日,微信公众号“呦呦鹿鸣”发布文章称,阿里员工王先生在租自如甲醛房两月后白血病身亡。9月1日,自如CEO熊林回应此事:目前专业机构在调查病因,若是自如的责任,一定承担。

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本报记者张伟杰

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今年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过疫苗管理法。这是我国首次就疫苗管理单独立法。

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盘面上,海南板块持续活跃,双成药业、海马汽车和海南椰岛等多只海南本地股涨停,4月8日至11日,博鳌亚洲论坛2018年年会将在海南博鳌举行,主题为“开放创新的亚洲,繁荣发展的世界”。国泰君安认为,海南主题将有望成为改革开放四十周年区域主题的领头羊。

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【新闻广角】把“极端重要”的疫苗用法律管起来

社民党领导层多次声明,如果联合组阁方案被否决,将不会有任何替代方案。这意味着联盟党只能寻求建立少数派政府,或不得不重新举行选举。(完)

袁杰指出,新法规定的处罚形式是比较多的,已经不仅仅是罚款,同时还要处罚到人。对这些违法生产的单位、窝点,如果有法定代表人、主要负责人的、直接负责主管人员、关键岗位人员还有其他责任人员,要没收他们有关的收入,并处收入1倍到10倍的处罚,还有终身禁业,还有拘留。

焦红表示,疫苗管理法全面贯彻落实了“四个最严”的要求,“对疫苗实施了全过程、全环节、全方位的严管,这将有利于规范疫苗全生命周期的管理,有利于进一步促进我国疫苗质量的提升,也会增强人民群众对疫苗安全的信心。”

焦红也介绍说,在疫苗管理法中对生产销售假劣疫苗的,申请疫苗注册提供虚假数据的,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,并且明确要严格处罚到人,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位以及其他的责任人员,要给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。

当天,海上保安部把视频资料送到日本鲸类研究所。研究人员称,这是一头太平洋短吻海豚,身上的“铁环”是金属制,呈薄线圈状,或许是一种研究用工具。“铁环”从海豚头部套上,紧箍在胸鳍位置。海豚显得异常消瘦,可能处于衰弱状态。它基本不能扭动胸部,游得及其艰难。

在疫苗管理法立法过程中,从草案一审、二审到最后的三审,以及在各次公开征求意见过程中,对违法行为“加大惩罚力度、提高违法成本”的建议一直伴随左右。最高立法机关回应这些意见,惩罚力度逐步升级,直到法律最终出台。

在草案一审稿和二审稿中,对生产、销售假疫苗行为的罚款限额为“15倍以上30倍以下”,到了草案第三次提请审议之时,罚款上限被进一步提高到50倍。

在过程控制方面,要求疫苗生产过程持续地符合核定的工艺和质量控制标准。按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验。产品上市后,也要制定并且实施风险管理计划,主动地开展上市后的研究,持续优化生产工艺和质量控制标准。对于可能影响疫苗安全性、有效性的变更,应该进行充分的验证。对疫苗还要实施批签发管理,每批产品上前都应该经过批签发机构的审核和检验。

为了让疫苗能够安全、有效、可及,此次疫苗管理法的立法目的“首先要保证疫苗安全,能够做到安全有效可及,保障公共健康。”

“长春长生”案成立法“导火索”

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日前,由中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心先进炭材料研究部提出了一种电解水氧化的新制备方法,打破了150多年来通过强氧化剂对石墨进行氧化的传统思路,实现了氧化石墨烯的安全、绿色、超快制备。该成果于1月10日在Nature Communications上在线发表。

焦红说:“研制管理,强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株、细胞株管理要求,对疫苗临床试验也作出了特别的管理规定,要求审慎地选择受试者,疫苗临床试验应当由三级以上医疗机构或者是省级以上的疾控机构来组织实施。”

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